Ich países

Membros Reguladores

• ANVISA, Brasil.
• HSA, Singapura.
• MFDS, República da Coréia.
• NMPA, China.
• SFDA, Arábia Saudita.
• TFDA, Taipé Chinês.
• TITCK, Turquia.

1. Quantos países estão no ICH?
2. Quais são as 3 regiões ICH?
3. Quais países seguem ICH GCP?
4. A Índia é membro do ICH??

Quantos países estão no ICH?

A ICH é agora constituída por 16 membros e 28 observadores, após a Assembleia da ICH em 2018 ter aprovado o TFDA, o Taipei Chinês como um novo membro regulador e MMDA, Moldávia, NPRA, Malásia, NRA, Irã, SCDMTE, Armênia e TİTCK, Turquia como novos Observadores.

Quais são as 3 regiões ICH?

A ICH foi estabelecida por meio da cooperação das agências reguladoras e partes industriais de três regiões principais envolvidas em produtos farmacêuticos: a União Europeia, os Estados Unidos e o Japão.

Quais países seguem ICH GCP?

Este Adendo Integrado de Orientação ICH GCP fornece um padrão unificado para a União Europeia, Japão, Estados Unidos, Canadá e Suíça para facilitar a aceitação mútua de dados de ensaios clínicos pelas autoridades regulatórias nessas jurisdições.

A Índia é membro do ICH??

A Índia em breve se tornará um membro pleno do Conselho Internacional de Harmonização (ICH), de acordo com o Controlador Geral de Medicamentos do país. ... Os membros fundadores da ICH incluem a Comissão Europeia, a FDA e a Agência de Dispositivos Médicos e Farmacêuticos do Japão.