Diretrizes

Diretrizes Ich

Diretrizes Ich
  1. Quais são as diretrizes ICH?
  2. Quais são os diferentes tipos de diretrizes ICH?
  3. O que são países ICH?
  4. O que são as diretrizes ICH para PV?

Quais são as diretrizes ICH?

As Diretrizes ICH foram criadas pelo Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH). ICH visa fornecer padrões uniformes para requisitos técnicos para produtos farmacêuticos para uso humano. Eles são desenvolvidos por autoridades regulatórias e da indústria farmacêutica.

Quais são os diferentes tipos de diretrizes ICH?

Os tópicos ICH são divididos nas quatro categorias abaixo e os códigos de tópicos ICH são atribuídos de acordo com essas categorias.

O que são países ICH?

Membros Reguladores

O que são as diretrizes ICH para PV?

Os seguintes princípios sustentam esta diretriz: • Planejamento das atividades de farmacovigilância ao longo do ciclo de vida do produto; • Abordagem baseada na ciência para documentação de risco; • Colaboração efetiva entre reguladores e indústria; • Aplicabilidade do Plano de Farmacovigilância nas três regiões ICH.

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